2020年4月2日，致力于用顛覆性技術，最快成就客戶純粹靈活的生物技術CDMO公司 -- 蘇橋生物(蘇州)有限公司(以下簡稱“蘇橋生物”)今日宣布任命時燁先生為公司質(zhì)量負責人，他將全面負責蘇橋生物的質(zhì)量運營管理工作。

　　蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士 欣然表示：“為了將蘇橋生物發(fā)展成為業(yè)界首屈一指的全球CDMO企業(yè)，公司要在質(zhì)量管理方面執(zhí)行嚴格的高層次標準。我們非常歡迎時燁先生的加入。在中國生物制藥和CDMO行業(yè)，像時燁先生這樣在國內(nèi)外均擁有成功的質(zhì)量全局管理和一線實踐綜合經(jīng)驗的專家非常罕見。時燁先生所擁有的國內(nèi)外優(yōu)秀的經(jīng)驗和能力將會進一步提升蘇橋生物的質(zhì)量管理水平，為我們所有的客戶提供更加杰出的服務。”

　　時燁先生 表示：“作為國內(nèi)鮮有通過德國QP認證的CDMO公司，我盼望與蘇橋生物團隊精誠合作，共同推進高質(zhì)量的生物藥創(chuàng)新研發(fā)，進一步加速實現(xiàn)創(chuàng)新藥的上市。蘇橋生物對于質(zhì)量的堅定承諾將成為客戶在市場上脫穎而出的核心價值。”

　　近30年來，時燁先生在中美多家大型知名生物制藥領域，推動質(zhì)量與運營朝著國際一流水平邁進。在加入蘇橋生物之前，他曾在齊魯制藥有限公司生物制藥擔任副總經(jīng)理和質(zhì)量保證總監(jiān)，成功帶領團隊通過中國藥品評價中心(CDE)抗體藥上市前動態(tài)核查(PAI)，順利進入商業(yè)化生產(chǎn);曾主導質(zhì)量團隊成功通過歐盟QP審計，為藥品在歐盟和國際上開展臨床試驗奠定了基礎;他曾在美國PDI公司擔任質(zhì)量總監(jiān)，領導中國外包生產(chǎn)(CMO)公司質(zhì)量團隊通過美國FDA和加拿大衛(wèi)生部的現(xiàn)場檢查，成功將中國制造的藥品出口到美國和加拿大。他曾在美國Immunomedics公司擔任質(zhì)量負責人和質(zhì)量保證總監(jiān)，管理兩個生物制藥廠房的質(zhì)量工作，包括廠房的設計、規(guī)劃、建設、驗證和正式運營。時燁先生還曾在惠氏萊德利公司、美國The Validation Group公司、中美上海施貴寶制藥公司度過了不平凡的質(zhì)量管理職業(yè)生涯。

　　蘇橋生物(蘇州)有限公司

　　致力于采用顛覆性技術，最快成就客戶 -- 蘇橋生物(蘇州)有限公司成立于2017年，坐落于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，占地10,500平方米。僅僅2年時間，融資總額超過6億元人民幣，是目前國內(nèi)發(fā)展速度最快的純粹生物大分子CDMO公司。公司核心團隊成員大多來自全球頂尖生物制藥企業(yè)并擁有生物藥開發(fā)技術與中美雙報經(jīng)驗。蘇橋生物基于國際一流標準設計，符合國內(nèi)外GMP標準，已經(jīng)成為中國唯一通過德國QP審計的純粹CDMO公司。其采用國內(nèi)外頂尖生物醫(yī)藥公司品牌主流設備，設備兼容多種生產(chǎn)工藝平臺。蘇橋生物能夠提供國際合同研發(fā)與生產(chǎn)的全流程一體化服務。從DNA序列到生物藥成品，從工藝開發(fā)到規(guī)模化生產(chǎn);從藥品檢測到質(zhì)量保證;領先的項目管理流程，卓越的藥品注冊服務以及嚴苛的客戶知識產(chǎn)權保護體系始終貫穿蘇橋生物生產(chǎn)的全方位整體運營，確保為客戶提供最高質(zhì)量水平的生物制藥合同開發(fā)與生產(chǎn)服務。

　　蘇橋生物(蘇州)有限公司

　　地址：蘇州工業(yè)園區(qū)東平街188號C37 (F1-F3) 、

　　蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號C29 (F1)

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