天藥股份3月25日晚間發(fā)布2019年年報(bào)，全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入29.16億元，同比增長(zhǎng)20.14%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1.45億元，同比增長(zhǎng)0.03%。作為以皮質(zhì)激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈龍頭企業(yè)，天藥股份近三成收入來(lái)自海外市場(chǎng)，近年來(lái)在國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓方面表現(xiàn)搶眼。

　　2019年，天藥股份出口創(chuàng)收8.28億元，同比增長(zhǎng)29.76%，占全年?duì)I業(yè)收入的比重為28.57%，較上年增加1.92個(gè)百分點(diǎn)。其中，原料藥出口創(chuàng)匯11676萬(wàn)美元。一直以來(lái)，天藥股份在皮質(zhì)激素原料藥領(lǐng)域產(chǎn)品結(jié)構(gòu)較為完整，共經(jīng)營(yíng)地塞米松系列、倍他米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等40余個(gè)品種，其中，潑尼松、螺內(nèi)酯、地塞米松、甲潑尼龍等多個(gè)產(chǎn)品通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證，8個(gè)產(chǎn)品獲得了歐洲CEP證書(shū)，同時(shí)還通過(guò)了包括美國(guó)輝瑞、法國(guó)賽諾菲等在內(nèi)的多家世界著名跨國(guó)制藥公司的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)和EHS審計(jì)，成為他們的合格供應(yīng)商。當(dāng)前，天藥股份原料藥產(chǎn)品遠(yuǎn)銷至南北美及亞歐等全球70余個(gè)國(guó)家和地區(qū)，具有多年的市場(chǎng)基礎(chǔ)和良好的品牌影響，連續(xù)多年在中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)上位于皮質(zhì)激素原料藥出口前列，在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中處于優(yōu)勢(shì)地位。

　　近年來(lái)，天藥股份積極拓展國(guó)際市場(chǎng)。年報(bào)顯示，2019年，天藥股份加快國(guó)際注冊(cè)進(jìn)程，全年注冊(cè)品種、項(xiàng)目數(shù)量、覆蓋范圍、注冊(cè)速度再創(chuàng)新高。原料藥方面，天藥股份全年共完成3個(gè)激素品種、1個(gè)氨基酸產(chǎn)品歐美DMF文件，并順利取得9個(gè)激素產(chǎn)品和10個(gè)氨基酸產(chǎn)品印度注冊(cè)證書(shū)。制劑方面，天藥股份螺內(nèi)酯片BE試驗(yàn)獲得突破性進(jìn)展，USP甲潑尼龍片變更主料項(xiàng)目注冊(cè)文件已完成審核，塞來(lái)昔布膠囊ANDA文件在2019年進(jìn)入最終審批階段，目前已于今年2月獲批。

　　此外，今年1月，天藥股份旗下制劑產(chǎn)品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過(guò)ANDA批準(zhǔn)前的現(xiàn)場(chǎng)檢查，為該產(chǎn)品ANDA后續(xù)獲得FDA注冊(cè)批準(zhǔn)奠定了良好基礎(chǔ)。隨著更多劑型產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)成功，天藥股份將進(jìn)一步打開(kāi)歐美高端制劑市場(chǎng)。

　　天藥股份表示，未來(lái)將繼續(xù)積極推進(jìn)國(guó)際化進(jìn)程，推出符合歐美標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品和技術(shù)，提高競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)入高端規(guī)范市場(chǎng)的門(mén)檻，形成差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

 

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