近年來，細胞治療作為生物醫(yī)藥領域的“明日之星”，在腫瘤、免疫疾病等領域展現(xiàn)出巨大潛力。然而，行業(yè)繁榮背后，進口培養(yǎng)基的掣肘卻成為制約企業(yè)發(fā)展的隱痛。進口產品不僅價格高昂，更面臨中美博弈帶來的供應鏈中斷風險，此外，企業(yè)在使用進口培養(yǎng)基的過程中，面臨技術服務、定制化響應慢等痛點，導致企業(yè)臨床申報和商業(yè)化進程受阻。

　　依科賽無血清培養(yǎng)基

　　性能比肩國際，成本優(yōu)勢顯著

　　依科賽生物深耕細胞培養(yǎng)領域十余年，以“打造細胞培養(yǎng)中國芯”為使命，推出多款國際品質的無血清培養(yǎng)基，直擊行業(yè)痛點：

　　01

　　卓越性能：

　　專為T細胞、NK細胞等設計，支持高密度擴增、高活率（＞95%），且無血清、無異源成分，性能媲美進口品牌；

　　02

　　成本優(yōu)勢：

　　幫助企業(yè)降低臨床和生產成本，對沖關稅壓力；

　　03

　　全球合規(guī)：

　　國際品質的無血清培養(yǎng)基，完善的質量資質，F(xiàn)DA DMF備案，符合多國監(jiān)管要求，助力眾多細分領域客戶完成中美IND雙報；

　　04

　　靈活供應：

　　提供瓶裝、袋裝形式，適配封閉式培養(yǎng)系統(tǒng)，GMP車間年產千萬升，產能穩(wěn)定保障供應鏈安全；

　　05

　　原料國產化：

　　無需擔憂供應源頭，自主可控國產化供應鏈；

　　全流程變更支持：化繁為簡，加速國產替代

　　在細胞治療產品的商業(yè)化進程中，高成本困境尤為突出——由于個體化治療特性導致患者支付門檻居高不下，迫使企業(yè)必須通過變更提升治療可及性。細胞治療產品的變更管理呈現(xiàn) “前松后緊” 特征，企業(yè)需在早期臨床階段充分規(guī)劃，避免上市后因變更成本過高或監(jiān)管延遲影響商業(yè)化進程；而培養(yǎng)基替換作為關鍵變更環(huán)節(jié)，需跨越工藝驗證、可比性研究、穩(wěn)定性研究、關鍵原輔料驗證等復雜環(huán)節(jié)，要求供應商同時具備完整資質文件與監(jiān)管溝通經驗，依科賽憑借深厚經驗提供一站式變更解決方案：

　　◆ 合規(guī)性資質：依科賽生物無血清培養(yǎng)基獲得FDA DMF備案，助力企業(yè)中美雙報及國際化布局，構建從原料（藥用級原輔料認證）到生產（GMP體系）的全鏈條追溯、監(jiān)管體系，批次一致性達99.9%，申報文件包可直接引用，縮短3-6個月審批周期。

　　◆ 工藝無縫銜接：提供變更支持性數(shù)據(jù)、穩(wěn)定性研究與風險評估，協(xié)助完成3批商業(yè)化規(guī)模驗證；

　　◆內部完善變更管理制度：團隊熟悉中美申報要求，原料組分鎖定，年變更觸發(fā)率<0.5%，確保藥品生產的連續(xù)性與穩(wěn)定性；

　　◆售后無憂：24小時技術響應，覆蓋工藝開發(fā)、生產放大等階段，覆蓋U/CAR-T，TCR-T，TIL，γδT，NK等細分領域，累計賦能超過20例IND案例。

　　選擇依科賽，共贏細胞治療黃金時代

　　依科賽生物作為國產培養(yǎng)基領軍企業(yè)，以“國產化供應，國際化品質”硬實力打破進口壟斷，加速眾多企業(yè)商業(yè)化進程。面對全球細胞治療千億級市場，依科賽將持續(xù)以高性能產品、高質量標準、敏捷服務、穩(wěn)定供應，賦能客戶降本增效，加速國產替代進程。

　　打造細胞培養(yǎng)中國芯，賦能生物創(chuàng)新藥快速申報，是依科賽一直以來不懈追求的目標。

　　依科賽將持續(xù)致力于為客戶提供國際品質的、合規(guī)穩(wěn)定的商業(yè)化培養(yǎng)基，助力客戶快速實現(xiàn)臨床申報，同時也期待著與更多客戶的合作，攜手共建生物創(chuàng)新藥的黃金時代。

　　OptiVitro T細胞無血清培養(yǎng)基

　　專為T細胞培養(yǎng)而設計，支持人外周血單核細胞（PBMC）等來源T細胞高效擴增

　　◆無血清，無異種成分，無外源生長因子

　　◆無需添加血清替代物，支持T細胞快速增殖和高密度培養(yǎng)

　　◆適合于多種T細胞激活方法，可支持較長周期的穩(wěn)定培養(yǎng)（＞14天）

　　◆支持多種類型T細胞擴增培養(yǎng)（CAR-T 、TCR-T、γδT /CAR-γδT、TIL等）

　　◆提供瓶裝&袋裝形式，國產第一款T袋裝培養(yǎng)基，適配封閉式細胞培養(yǎng)系統(tǒng)

　　◆完全自主研發(fā)，供貨穩(wěn)定，GMP級別，DMF備案，支持臨床申報和商業(yè)化

　　OptiVitro NK細胞無血清培養(yǎng)基

　　專為NK細胞培養(yǎng)而設計，支持人PBMC、臍血單核細胞等來源NK細胞高效擴增

　　◆無血清、無異種成分

　　◆全因子試劑盒、擴增試劑盒、基礎培養(yǎng)基按需選擇

　　◆支持NK細胞穩(wěn)健增殖，高活率、高擴增、高純度、高殺傷功能

　　◆適配不同NK細胞培養(yǎng)體系（純因子體系、滋養(yǎng)層細胞體系等）

　　◆支持多種NK細胞來源（外周血、臍血、NK-92細胞系、iPSC等）培養(yǎng)

　　◆完全自主研發(fā)，供貨穩(wěn)定，GMP級別，DMF備案，支持臨床申報和商業(yè)化

　　OptiVitro 293細胞無血清培養(yǎng)基

　　專為293細胞懸浮培養(yǎng)而設計，支持懸浮適應的HEK293T、293F等高效擴增

　　◆無血清、無異種成分，化學成分限定

　　◆支持多種懸浮293細胞的快速擴增和高密度生長

　　◆可以維持293細胞在較長生產周期的高活率培養(yǎng)

　　◆支持高效轉染、高滴度病毒包裝（慢病毒、AAV等）和高蛋白表達

　　◆完全自主研發(fā)，供貨穩(wěn)定，GMP級別，DMF備案，支持臨床申報和商業(yè)化

　　關于依科賽生物(ExCell Bio)

　　依科賽生物(ExCell Bio)創(chuàng)立于2013年，是中國生物制造上游領域領軍企業(yè)之一，是全球前五、國內最大胎牛血清生產商之一，國內首選GMP級別細胞基因治療無血清培養(yǎng)基品牌之一，也是抗體培養(yǎng)基定制化領導企業(yè)之一。2025年3月被福布斯和沙利文頂尖國際機構評為“中國行業(yè)發(fā)展領軍企業(yè)”，致力于解決生物醫(yī)藥卡脖子、實現(xiàn)關鍵原料國產化，打造全球生物制藥和生命科學研究細胞培養(yǎng)工具的領導企業(yè)。

　　公司目前已服務超過10,000家客戶遍布高校、研究所、醫(yī)院、生物制藥、細胞基因治療等企業(yè)客戶。公司是國家高新技術企業(yè)，國家級專精特新“小巨人”企業(yè)，蘇州質量獎獲獎企業(yè)，中國首家國際血清行業(yè)協(xié)會（ISIA）會員單位，江蘇省生物制藥、細胞治療等領域用CD無血清培養(yǎng)基工程研究中心。

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